医药政策法规
聚焦生物医药领域政策发布、法规解读与监管动态，覆盖医保、审评审批、临床试验、集采及行业规范等重点议题，帮助医药企业及时把握政策方向、评估合规风险与判断市场影响。
共 940 篇内容
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政策法规经国家药品监督管理局批准，现予发布：《人参养荣丸（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》《风痛安胶囊中马兜铃酸I成分检查项补充检验方法》和《阿归养血糖浆中牛皮源成分检查项补充检验方法》。 -
政策法规药融云本周医药资讯一览：中国自主研发创新PD-1药物上市申请首次被FDA受理并进入审评阶段；日本、韩国批准使用莫德纳新冠疫苗；海南省第二批国家集采第二年续约来了；百济神州BTK抑制剂新适应症上市申请获FDA受理；连锁药店行业最大交易诞生；康希诺生物等向上药康希诺增资约11亿元 -
政策法规2021年05月10日，国家药监局发布88个药品批准证明文件待领取信息，其中36个通过一致性评价，包括4个首家品种。 -
政策法规 -
政策法规为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对氨酚麻美口服溶液、氨酚麻美糖浆、小儿氨酚烷胺颗粒、氨酚伪麻那敏咀嚼片、小儿复方氨酚烷胺片、小儿氨咖黄敏颗粒、氨金黄敏颗粒、氨咖愈敏溶液、儿童复方氨酚肾素片、氨咖黄敏口服溶液、氨酚伪麻那敏分散片（Ⅲ）、小儿氨酚那敏片、小儿氨酚黄那敏片、小儿氨酚黄那敏颗粒等14个品种药品说明书进行修订。 -
政策法规国家药典委员会官网2021-04-22医药 -
政策法规3月23日，国家药监局发布《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告（2021年第44号）》，对该类药品的【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】部分做了修改。其中，【不良反应】项下增加主动脉瘤和主动脉夹层的风险。 -
政策法规3月23日，国家药监局发布关于修订注射用鼠神经生长因子说明书的公告，决定对注射用鼠神经生长因子说明书【不良反应】、【注意事项】及特殊人群用药项进行修订。其中，【注意事项】中强调增加“应严格按照说明书规定的用法用量给药。严禁改变给药途径。” -
政策法规近几年，为加快具有临床价值的新药和临床急需的仿制药研发上市，国家局打出了一系列组合拳。新《药品注册管理办法》以专章形式规定了药品加快上市注册程序，设立了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批四条加速通道。其中，优先审评审批起到了非常重要的作用。 -
16名医生被处罚！太和4家医院骗保通报来了政策法规
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全国首个！安徽出台DIP指导方案 7个城市试点政策法规2021年2月1日，安徽省医疗保障局、安徽省卫生健康委员会、安徽省财政厅关于印发《安徽省基本医保区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作指导方案》的通知发布看医界2021-02-08DIP 安徽省·
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药用玻璃容器分类与应用指南拟发布 影响所有玻璃相关企业政策法规2021年02月03日，中国医药包装协会官网发布公开征求《药用玻璃容器分类与应用指南》（征求意见稿）的通知CPhI制药在线2021-02-04药用玻璃容器
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中检院又更新标准物质啦！79个新品种 41个换批政策法规2021年2月2日中国食品药品检定研究院发布三则标准物质供应情况；包括79个即将上市的新品种，41个即将换批品种的预计上市时间，37个即将失效品种的有效使用期限和6个停用品种；停用化学对照品4个，对照药材2个。
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10大亮点！医师法将迎重磅修改政策法规
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江西新规：临床医师晋职称须做公卫！政策法规为不断提升应对突发公共卫生事件的能力，保障人民群众生命安全和身体健康，近日，江西出台《关于加强公立医院公共卫生职能建设的实施意见》(以下简称《意见》)。
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一批药停售召回 涉感冒退热颗粒、抗鼻窦炎合剂...政策法规
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四大国产PD-1全部出海 恒瑞、君实、百济、信达谁海外实力最强？政策法规随着君实的特瑞普利单抗开启出海之旅，四大国产PD-1下一“战场”逐渐扩大至海外，相继挺进医保目录的四款PD-1在海外实力到底如何？谁会有更大的发展？
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2月起 一批重磅医卫新规将实施！政策法规
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三甲院长投案、经销商被约谈…全国打击耗材回扣政策法规
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“不老药” 被查政策法规日前，据相关报道，署名为国家市场监督管理总局于某省下发了一则“关于排查违法经营‘不老药’的函”。
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