点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

政策 >

2021.05.10药品批件信息!36个药品通过一致性评价

药融云
2223
2年前

基层医疗

2021年05月10日,国家药监局发布88个药品批准证明文件待领取信息,其中36个通过一致性评价,包括4个首家品种。

图1:5月10日药品批件信息
数据来源:国家药监局官网
注:红框内为通过一致性评价药品

此次过评药品中,4个品种是首家过评,为山东信谊制药的艾司唑仑片、江苏恩华药业的氯硝西泮片、福安药业集团宁波天衡制药的枸橼酸托瑞米芬片和石药集团欧意药业的盐酸多柔比星脂质体注射液。

表1:过评药品基本信息
数据来源:药融云中国药品审评数据库

药融云一致性评价数据库

*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20241456 】 评价中国健康成年受试者口服巴旋片单次和多次给药剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学探索的 I 期临床试验
    • 【CTR20241437 】 一项在健康受试者中评价GZR4在不同注射部位的药代动力学、药效、安全性的临床研究
    • 【CTR20241430 】 布瑞哌唑口崩片在餐后条件下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20241425 】 在健康受试者中评价HS-10398的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物对药代动力学影响的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究,以及在肾功能不全受试者中评价 HS-10398药代动力学特征的 I期临床试验
    • 【CTR20241423 】 一项评估GPN00884滴眼液在健康成人受试者中单次及多次给药后安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量递增的I期临床研究
    • 【CTR20241422 】 评价BB-1701在HER2表达局部晚期或转移性乳腺癌患者中有效性和安全性的II期临床研究
    • 【CTR20241412 】 评估受试制剂交沙霉素片(规格:50 mg)与参比制剂交沙霉素片(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
    • 【CTR20241410 】 BR115注射液在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的I期临床研究
    • 【CTR20241399 】 吸入用布地奈德混悬液在中国健康受试者中的人体生物等效性研究
    • 【CTR20241395 】 一项抗CD47单抗AK117联合阿扎胞苷和维奈克拉治疗急性髓系白血病的Ib/II期临床研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认