【ChiCTR2500101150】基于代谢精准测量的糖脂代谢灵活性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500101150

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于代谢精准测量的糖脂代谢灵活性研究

试验专业题目

基于代谢精准测量的糖脂代谢灵活性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

分析不同糖耐量个体糖负荷后能量代谢和糖脂代谢的变化以及两者之间的相关性，提取糖脂代谢灵活性特征，构建评估方法。

试验分类

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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

本研究经费来源为：从中国科学院合肥物质科学研究院承担的国家重点研发计划课题《运动负荷与能量代谢精准测量装备研发》（编号:2022YFC3600302）经费中支出2.6万元用于本研究，并提供本研究所需的医疗器械“呼吸热量代谢测试仪”、“动态血糖仪”。

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄范围 40-80岁 2. 纳入人群健康人群：无糖脂代谢异常者；糖耐量受损人群：根据既往病史或口服葡萄糖耐量试验结果诊断为糖耐量异常；糖尿病人群：2型糖尿病患者，且近3月检测糖化血红蛋白水平低于8%。；

排除标准

1. 急慢性感染性和传染性疾病如患发热、肺部感染、泌尿系感染、肠道感染、COPD、肺结核、梅毒、艾滋病等； 2. 急性心脑血管疾病：急性心肌梗死、心力衰竭、脑出血、脑梗死等； 3. 肝脏疾病：急慢性肝炎； 4. 甲状腺疾病：甲状腺功能亢进和甲状腺功能减低； 5. 恶性肿瘤：肺癌、肝癌、结直肠癌、前列腺癌等； 6. 严重营养不良； 7. 2型糖尿病伴血糖明显增高者（近3月检测糖化血红蛋白水平大于等于8%）； 8. 2型糖尿病合并糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗性昏迷； 9. 2型糖尿病合并糖尿病肾病（CKD3期及以上者）； 10. 患有认知功能障碍或痴呆者； 11. 1型糖尿病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话

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