【ChiCTR2200064559】虚拟现实技术和脑机接口技术对脑卒中患者上肢功能障碍的影响

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2200064559

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-10-11

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

虚拟现实技术和脑机接口技术对脑卒中患者上肢功能障碍的影响

试验专业题目

虚拟现实技术和脑机接口技术对脑卒中患者上肢功能障碍的影响

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

通过将虚拟现实技术（Virtual Reality，VR）和脑机接口技术（Brain-Computer Interface，BCI）与常规康复治疗联合应用，利用Fugl-Meyer运动功能评测上肢部分（FMA-UE）、改良Barthel指数（MBI）以及上肢动作研究量表（ARAT）等评估量表对上肢功能障碍程度评定，同时通过脑电图（EEG）、近红外功能成像（fNIRS）、运动诱发电位（MEP）等客观的检查指标来评估康复治疗效果和对患者的预后进行判断，为脑卒中患者上肢功能的康复提供新的治疗方法。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码。

盲法

试验项目经费来源

徐州市医学重点人才项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2024-10-10

是否属于一致性

入选标准

1. 首次发生的脑卒中； 2. 年龄≦75岁； 3. 符合1996年全国第4次脑血管病学术会议修订的脑卒中标准，并经颅脑CT或MRI检查证实； 4. 病程6个月以内； 5. 无认知功能障碍且简明精神状况检查量表（Mini-mental State Examination，MMSE）评分≧20分； 6. 受试者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 患者情绪不稳不能配合治疗者； 2. 严重的视觉障碍，半侧空间忽略，体象障碍； 3. 合并其他严重疾病如严重心脏病者等不适宜进行治疗者； 4. 既往有癫痫史、脑器质性疾病或严重精神障碍； 5. 因各种疾病导致上肢关节疼痛、活动受限者，如上肢挛缩或畸形、肩关节半脱位等； 6. 体内存在金属植入物、心脏起搏器或颅骨缺损者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

徐州市康复医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看