【ChiCTR2300071380】经颅直流电联合等速肌力训练对脑卒中患者下肢功能的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2300071380

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-05-12

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

经颅直流电联合等速肌力训练对脑卒中患者下肢功能的疗效观察

试验专业题目

经颅直流电联合等速肌力训练对脑卒中患者下肢功能的疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究经颅直流电（Transcranial Direct Current Stimulation， tDCS) 联合等速肌力训练（ Isokinetic Strength Training，IST）对脑卒中患者下肢功能恢复的临床疗效观察，为脑卒中后下肢的康复治疗提供新的方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码。

盲法

双盲

试验项目经费来源

徐州市医学重点人才项目（No. XWRCHT20220045）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-05-25

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合1996年全国第4次脑血管病学术会议修订的脑卒中标准，并经颅脑CT或MRI检查证实，生命体征稳定； 2. 首次发生脑卒中，单侧发病，病程＜6个月； 3. 年龄20-80岁； 4. 至少能够自己行走或者在辅助器帮助下在室内平地行走至少10m； 5. 既往无癫痫病史； 6. 受试者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重认知及交流障碍而不能配合者； 2. 心、肺、肾等重要脏器严重功能不全； 3. 戴有起搏器或其他植入设备(如电子耳蜗、内置泵、人工心脏金属瓣膜、眼球内金属异物)或有颅骨缺损者； 4. 有其他引起步行功能障碍的情况，如脊髓损伤、下肢骨关节性疾病等； 5. 不能按照研究方案进行治疗或中途放弃。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州市康复医院

研究负责人电话

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