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【ChiCTR2200056899】多参数MRI影像组学免疫分型ProMI模型在预测前列腺癌免疫治疗反应性的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056899

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

多参数MRI影像组学免疫分型ProMI模型在预测前列腺癌免疫治疗反应性的多中心临床研究

试验专业题目

多参数MRI影像组学免疫分型ProMI模型在预测前列腺癌免疫治疗反应性的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

基于前列腺癌的研究现状和我们的前期研究结果，我们通过回顾性单中心免疫表达谱、免疫组化及多参数MRI数据的内部验证LASSO回归模型，评估与前列腺癌患者生存显著相关的影像组学参数的RAD免疫评分，获得初步的ProMI模型。我们拟通过进一步的回顾性外部验证及前瞻性临床队列研究达到以下目标： 1.回顾性临床数据评估：通过分析内、外部多中心前列腺癌临床数据，结合免疫表达谱、免疫组化数据，修正并完善以多参数MRI影像组学为基础的ProMI模型，预测前列腺癌的的免疫状态。 2.前瞻性临床队列研究：根据我们通过内、外部数据校正获得的ProMI模型，将临床上mCRPC患者接受抗PD-1抗体、抗PD-L1抗体等免疫治疗的患者分组验证ProMI模型的有效性及其相关的安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

北京白求恩公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

390

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-25

试验终止时间

2023-11-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄不限； 2.可提供穿刺或根治手术前前列腺多参数MRI数据； 3.可提供前列腺癌病理白片进行免疫组化检测； 4.可提供前列腺癌组织mRNA进行转录组测序； 5.前列腺泡型腺癌或导管腺癌为主（大于50%），不含神经内分泌肿瘤。；

排除标准

前列腺癌组织mRNA质量不过关。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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研究负责人邮编

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