【ChiCTR1800019829】关节镜下臀肌挛缩松解术中关节囊松解的有效性研究 ——前瞻性随机、平行对照临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800019829

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

靶点

适应症

臀肌挛缩

试验通俗题目

关节镜下臀肌挛缩松解术中关节囊松解的有效性研究 ——前瞻性随机、平行对照临床研究

试验专业题目

关节镜下臀肌挛缩松解术中关节囊松解的有效性研究 ——前瞻性随机、平行对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评价关节镜下臀肌挛缩松解术中行髋关节囊松解对髋关节功能改变的有效性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用中央随机方法，各中心竞争入组，采用DAS临床试验电子化中央随机系统(DAS for IWRS)分配随机号。由与本试验数据管理、统计分析无关的生物统计学家，在计算机上采用统计软件包，试验组：对照组按1：1比例，区组随机化方法产生随机编码。随机号信息导入DAS for IWRS 系统，供申请随机号和治疗方案（关节镜下臀肌挛缩松解术中行或者不行关节囊松解）用。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京大学深圳医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

入选标准

1.年满18-50周岁，包括18岁和55岁，男女不限。 2.确诊为臀肌筋膜挛缩症，且髋关节内收活动度＜0°的患者。 3.患者首次接受臀肌挛缩松解术 4.患者自愿签署知情同意书者。有足够的语言理解能力，自愿按照有关研究方案完成整个研究。髋关节镜术后的患者不排除注：以上各项均符合方可入选。；

排除标准

1.髋关节骨性结构异常的患者，包括髋关节骨性关节炎，髋关节DDH、髋关节周围骨折等。 2.合并风湿、类风湿、痛风等髋关节滑膜炎患者。 3.化脓性、结核性或其他类型髋关节感染患者。 4.髋关节韧带损伤患者。 5.已进行过臀肌挛缩松解术的患者。 6.既往代谢性疾病及精神病病史患者。 7.全髋或半髋关节置换术后的患者. 8.研究者认为不宜纳入的患者。 9.半年内参加另一项临床试验的患者（包括药物临床试验）。 10.膝关节置换术后的患者。注：以上各项有一项为“是”即可排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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