ChiCTR-OOC-16010023
正在进行
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2016-11-27
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肝癌
肝癌新抗原反应性免疫细胞（NRT）个体化辅助免疫治疗的II期临床研究
肝癌新抗原反应性免疫细胞（NRT）个体化辅助免疫治疗的II期临床研究
确定个体化NRT综合免疫治疗对中晚期肝癌术后患者延长疾病复发和延长生存的价值。
队列研究
其它
不采用随机分组，以患者意愿为导向进行分组
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自筹
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40
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2016-11-26
2018-11-26
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a. 年龄≥18岁，<75岁。 b. 组织学或细胞学证实的肝癌患者。 c. 无影像学可测量病灶的术后患者，TNM分期为II-III期。 d. Child-pugh评分A-B级 e. ECOG评分≤2分。 f. 患者既往未接受过全身静脉化疗。 g. 患者需满足以下血液学指标 g1. 中性粒细胞计数≥1.5×109/L g2. 血红蛋白≥10g/dL g3. 血小板计数≥90×109/L h. 患者需满足以下生化指标 h1. 总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN） h2. AST和ALT＜1.5×ULN h3. 肌酐清除率≥60ml/min i. 育龄期患者在入组前和试验中需采取恰当的保护措施（避孕措施或其它控制生育的方法）。 j. 已签署知情同意书。 k. 能够遵循研究方案和随访流程。 L．预计生存时间3个月以上。；
请登录查看a. 既往3个月内接受过化疗。 b. 患者既往有其它肿瘤病史，除非是原位宫颈癌，治疗过的鳞癌或膀胱上皮肿瘤（Ta和TIS），或其它已经接受根治性治疗的恶性肿瘤（至少在入组前5年以上）。 c. 患者有活动性细菌或真菌感染（>= 2级of NCI-CTC, 第3版）。 d. 患者有HIV感染，HCV感染，不可控制的冠状动脉疾病或哮喘，不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病。 e. 妊娠、哺乳期妇女。育龄期妇女入组前7天内必须测试妊娠试验阴性。 f. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响。 g. 可能对免疫治疗过敏者。 h. 因社会或地理因素不能实施放疗和免疫治疗者。 i. 入组前6周内有显著体重减轻者（体重减轻≥10%）。 j. 任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。；
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