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【ChiCTR2100042275】三种不同剂量伐昔洛韦治疗成人带状疱疹的随机临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042275

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸伐昔洛韦片

药物类型

化药

规范名称

盐酸伐昔洛韦片

首次公示信息日的期

2021-01-17

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

带状疱疹

试验通俗题目

三种不同剂量伐昔洛韦治疗成人带状疱疹的随机临床研究

试验专业题目

三种不同剂量伐昔洛韦治疗成人带状疱疹的随机临床研究

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临床试验信息
试验目的

带状疱疹（HZ）是一种由水痘带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。如果患者治疗不及时，通常会发生带状疱疹后神经痛（PHN）。2018年带状疱疹中国专家共识：抗病毒药物是带状疱疹临床治疗的常用药物，能有效缩短病程，加速皮疹愈合，减少新皮疹形成，减少病毒播散到内脏，推荐伐昔洛韦治疗剂量为300-1000mg，每日3次，连续7天。研究者使用三种不同剂量的伐昔洛韦来治疗带状疱疹患者，以观察这三种方案对带状疱疹患者的治疗安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机简单随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-14

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-65岁，病程≤5天。；

排除标准

对伐昔洛韦及其衍生物过敏者；有严重的免疫功能低下，或需长期服用免疫抑制剂者；有肝肾功能等重要脏器功能受损者；糖尿病患者；妊娠期及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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