【ChiCTR2400089112】超声引导下肩关节多部位注射及臂丛麻醉下关节囊松解术与超声引导下肩关节多部位注射及臂丛麻醉下关节囊松解联合康复治疗进行比较研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400089112

试验状态

尚未开始

药物名称

超声

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

靶点

适应症

粘连性肩关节囊炎

试验通俗题目

超声引导下肩关节多部位注射及臂丛麻醉下关节囊松解术与超声引导下肩关节多部位注射及臂丛麻醉下关节囊松解联合康复治疗进行比较研究

试验专业题目

超声引导下肩关节多部位注射及臂丛麻醉下关节囊松解术与超声引导下肩关节多部位注射及臂丛麻醉下关节囊松解联合康复治疗进行比较研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研究超声引导肩关节多部位注射联合臂丛麻醉下麦特兰德手法松解和康复指导治疗粘连性肩关节囊炎的临床效果

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究人员采用简单随机分组，以信封抽签的方式并对照excel乱数表，对符合条件的研究对象进行抽签，随机分组

盲法

单盲（对研究对象设盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. 符合粘连性肩关节囊炎的诊断标准(慢性起病、肩部呈持续性钝痛、夜间疼痛加重、肩关节多方向主动活动均受限，两个或两个以上方向被动活动受限超过30°，特别是被动外旋受限)； 3. 疼痛视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS）评分≥4； 4. 单侧发病； 5. 病程在9个月以内； 6. 患侧肩关节超声检查无阳性发现。 7. 患者自愿参加本试验，并签署知情同意书；

排除标准

1. 患肩手术或外伤史； 2. 全身性关节炎(如类风湿关节炎、银屑病关节炎等)或患肩骨关节炎： 3. 全身性感染或穿刺区域局部感染； 4. 肩关节磁共振或超声检查提示严重肩袖撕裂者 5. 凝血功能障碍； 6. 糖尿病血糖控制不佳、甲状腺功能异常者； 7. 有糖皮质激素注射禁忌或局部麻醉药过敏者； 8. 沟通困难或精神障碍无法配合完成治疗评估者； 9. 合并严重肝肾功能损伤、心脑血管疾病者； 10. 近6个月内曾有患肩糖皮质激素注射史者； 11. 孕妇； 12. 肿瘤患者； 13. 严重骨质疏松者； 14. 合并有导致患肩疼痛的其他疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南京医科大学第一附属医院

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