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首页 临床进展 不同剂量的右美托咪定对接受妇科腹腔镜手术的患者术后胃肠功能恢复的影响

【ChiCTR2500099082】不同剂量的右美托咪定对接受妇科腹腔镜手术的患者术后胃肠功能恢复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099082

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后胃肠功能障碍

试验通俗题目

不同剂量的右美托咪定对接受妇科腹腔镜手术的患者术后胃肠功能恢复的影响

试验专业题目

不同剂量的右美托咪定对接受妇科腹腔镜手术的患者术后胃肠功能恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

目前没有研究报道不同剂量右美托咪定对接受妇科腹腔镜手术的患者术后胃肠功能恢复的影响。本研究通过在接受妇科腹腔镜手术的患者中术中输注不同剂量的右美托咪定，评价其对术后胃肠功能恢复的影响，并同时研究其对患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

一位不参与试验的人员使用 SPSS23.0 软件随机生成随机数字序列，并按 1:1:1 的比例分为D0组、D1组、D2组以及D3组分组结果以及随机序列装入密闭的的信封内。

盲法

手术当天，由一名不参与手术及评估的麻醉护士打开信封确定患者的分组情况，根据分组结果配置好相应的制剂，装在50ml透明的注射器中，D0组、D1组、D2组、D3组分别以200ug右美托咪定稀释至50ml。交给主麻医师，主麻医师于诱导前10分钟输注负荷剂量，10分钟后由麻醉护士根据分组情况设定持续输注剂量（设定好将输注速度用标签掩盖）。在整个研究期间，患者、麻醉医师和进行数据收集和术后评估的研究人员对随机分组情况均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2024-12-12

是否属于一致性

/

入选标准

入组标准： 1）美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA) 分级Ⅰ-Ⅲ级； 2）拟行妇科腹腔镜手术的患者； 3）患者或其委托人同意签署知情同意书； 4）患者年龄范围在18-75岁。；

排除标准

排除标准： 1）已知胃肠运动障碍患者； 2）腹部手术史； 3）二度及以上心脏传导阻滞； 4）术前基线心率低于50次/分； 5）严重的肝肾功能障碍； 6）气道困难或延迟拔管史； 7）阿片类药物滥用； 8）对右美托咪定和其他麻醉剂过敏； 9）预计术后转入ICU； 10）妊娠女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

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