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【ChiCTR1800016072】超声影像组学在乳腺结节的分类、良恶性鉴别诊断及分子亚型的预测的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016072

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

超声影像组学在乳腺结节的分类、良恶性鉴别诊断及分子亚型的预测的初步研究

试验专业题目

超声影像组学在乳腺结节的分类、良恶性鉴别诊断及分子亚型的预测的初步研究

申办单位信息
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450052

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临床试验信息
试验目的

通过对灰度超声图像及横波弹性成像（SWE）图像的纹理特征的分析与学习，探讨其对乳腺结节BI-RADS分类、良恶性鉴别诊断及分子亚型预测的价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机选取入院就诊患者

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

来我院通过超声、钼靶、磁共振检查发现结节的21岁以上的女性超声检查符合BI-RADS 3、4、5类的且有病理组织结果的结节。；

排除标准

a. 有隆胸病史的妇女和怀孕或哺乳期的妇女。b. 接受过任何癌症化疗或放疗治疗的妇女。c. 有过一侧乳房手术史者。d.不愿意或不能提供知情同意书的人。e. 排除了有皮肤病变，或者以前活检的病灶，和没有肿块的纯钙化灶。f. 在本研究中，每个参与者只有一个肿块，包括恶性病变：如果一个参与者有多个恶性病变，则随机选择一个。如果没有恶性肿瘤，但在从参与者中有多个良性或高危病变，则随机选择一个良性或高危病变。具体来说，良性和恶性病变均按随机顺序对每个参与者进行排序，选择第一个恶性病变，或者，如果没有恶性肿瘤，则选择第一个良性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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