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【ChiCTR2200056822】3D-ASL、FLAIR与DWI双不匹配技术对不明时间窗急性缺血性脑卒中患者的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056822

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑血管病

试验通俗题目

3D-ASL、FLAIR与DWI双不匹配技术对不明时间窗急性缺血性脑卒中患者的应用研究

试验专业题目

3D-ASL、FLAIR与DWI双不匹配技术对不明时间窗急性缺血性脑卒中患者的应用研究

申办单位信息
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100049

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临床试验信息
试验目的

评价通过3D-ASL-DWI与DWI-FIAIR双不匹配技术筛选不明时间窗急性脑梗死病人进行rt-PA静脉溶栓和血管内治疗的可行性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

按就诊顺序

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.不明确具体发病时间的前循环急性脑梗死病人,包括醒后卒中病人。 2.被发现卒中样表现至入院时间小于3.5小时。 3. 年龄≥18岁。;

排除标准

1.最近3个月内有明显的头部创伤或卒中。 2.症状提示蛛网膜下腔出血。 3.最近7天内有不可压迫部位的动脉穿刺。 4.有颅内出血史。 5.颅内肿瘤、动静脉畸形、动脉瘤(未破动脉瘤<10mm可溶)。 6.近期颅内或脊髓内手术。 7.血压高(收缩压>185mmHg或舒张压>110mmHg)。 8.活动性内出血。 9.急性出血素质,包括但不限于血小板计数<100 000/mm^3〔100×10^9/L〕。 10.最近48h 内接受肝素治疗,aPTT高于正常范围的上限(aPTT>40S)。 11.正在口服抗凝剂:INR>1.7或PT>15秒。 12.正在使用直接凝血酶抑制剂或直接因子Ⅹa抑制剂,敏感的实验室指标升高(如: aPTT、INR、血小板计数和蛇静脉酶凝结时间(ECT);凝血酶时间(TT);或适当的因子Ⅹa测定)。 13.血糖浓度<50mg/dL(2.7mmol/L)。 14.CT 提示多脑叶梗死(低密度范围>1/3大脑半球)。;

研究者信息
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试验机构

航天中心医院

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研究负责人邮编

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