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【ChiCTR2400081055】非小细胞肺癌术后复发监测无创新方法及随访策略的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

非小细胞肺癌术后复发监测无创新方法及随访策略的建立

试验专业题目

非小细胞肺癌术后复发监测无创新方法及随访策略的建立

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临床试验信息
试验目的

1）分析比较肺癌患者手术前、术后3天、术后4周的呼出气体样本，识别肺癌特异性的呼出气体VOCs；2）综合人口学特征、临床指标（血液、尿液、影像学）等因素，构建涵盖多因素的肺癌风险预测模型；3）建立非小细胞肺癌(NSCLC)患者根治性手术后随访队列，并构建术后辅助治疗注册登记平台和随访数据库。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究非随机对照试验。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省科技厅社会发展面上项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁；2）疑似肺癌，计划接受手术活检的患者。；

排除标准

1）发生可能影响呼气测试结果的并发症；2）未能提供呼气样本或因自身原因要求退出；3）未签署知情同意书。4）病理证实为非NSCLC患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

扬州大学

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