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【ChiCTR1800015136】左卡尼汀在妊娠期肝内胆汁淤积症产妇中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015136

试验状态

正在进行

药物名称

左卡尼汀

药物类型

化药

规范名称

左卡尼汀

首次公示信息日的期

2018-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期肝内胆汁淤积症

试验通俗题目

左卡尼汀在妊娠期肝内胆汁淤积症产妇中的应用研究

试验专业题目

左卡尼汀在妊娠期肝内胆汁淤积症产妇中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

孕期母体内雌激素水平大幅增加,雌激素可使Na+-K+-ATP酶活性下降,能量提供减少,导致胆酸代谢障碍。左卡尼汀主要功能是促进脂类代谢,促进其氧化分解,加速ATP的产生,为细胞提供能量。是否可以通过对ICP患者补充左卡尼汀,来提高其能量代谢,促进胆酸代谢,从而缓解病情?

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

明确诊断ICP孕妇;

排除标准

已胎死宫内,或需立即终止妊娠的,无用药需求的ICP孕妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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