CTR20130789
已完成
玄七健骨片
中成药
玄七健骨片
2014-08-19
CXZL0500267
/
活血舒筋，通脉止痛，补肾健骨。用于膝骨关节炎（筋脉瘀滞证），症见局部疼痛，活动不利；局部肿胀，压痛，痛有定处，僵硬，活动受限等
金古乐片Ⅲ期临床试验
金古乐片治疗膝骨关节炎（筋脉瘀滞证）Ⅲ期临床试验
410000
进一步验证金古乐片治疗膝骨关节炎（筋脉瘀滞证）的有效性及安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 476 ；
2012-10-26
2020-07-01
否
1.符合膝骨关节炎者；2.符合中医证候诊断标准者；3.同意参加本次临床研究，并签署知情同意书者；4.30mm≤WOMAC疼痛评分≤80mm者；5.严重程度的影像学KL分级≤3分者；6.受试者年龄在38～70岁之间；
请登录查看1.不符合骨性关节炎诊断标准者；2.其他疾病累及关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病等；3.一过性滑膜炎、股骨头骨骺滑脱症、骨结核、骨肿瘤、急性创伤、色素沉着绒毛结节滑膜炎等症患者；4.试验前4周内进行过关节腔内注射，或/和使用过改善病情类药物（如软骨保护剂以及非甾体类镇痛药等）；5.治疗前四周使用皮质激素治疗者；6.近二周内使用过其它治疗本适应症的药物或其它相关治疗方法者；7.近三个月内参加过其它临床试验者；8.ALT超过正常值上限1.5倍、Cr超过正常值者；9.合并重度高血压，重度心肺功能不全，重度心律失常，肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；10.病情危重，难以对新药的有效性和安全性作确切评价者；11.妊娠期、哺乳期妇女及准备妊娠者；12.过敏体质及对本药已知成分过敏者；13.类风湿关节炎患者，类风湿因子阳性（>1:40）患者及抗“O”检查异常者；
请登录查看湖南中医药大学第一附属医院
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