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首页 临床进展 艾司氯胺酮干预伴有自杀风险的抑郁症住院患者的前瞻性多中心单臂研究

【ChiCTR2300070186】艾司氯胺酮干预伴有自杀风险的抑郁症住院患者的前瞻性多中心单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070186

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

艾司氯胺酮干预伴有自杀风险的抑郁症住院患者的前瞻性多中心单臂研究

试验专业题目

艾司氯胺酮干预伴有自杀风险的抑郁症住院患者的前瞻性多中心单臂研究

申办单位信息
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610041

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临床试验信息
试验目的

1.评价艾司氯胺酮对伴自杀风险的抑郁症住院患者的抗抑郁、抗自杀作用及其安全性； 2.探讨艾司氯胺酮对伴自杀风险的抑郁症住院患者社会功能的改善及抑郁复发的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会中青年医学研究专项基金

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-18

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.由精神科执业医师临床诊为不伴有精神病性症状的抑郁障碍，并符合美国精神障碍诊断和统计手册第5版（DSM-5）中不伴有精神病性症状的抑郁障碍诊断标准； 2.伴有紧迫自杀风险的患者：包括自杀意念、自杀企图和自杀未遂； 3.14 ≤ 年龄 ≤ 70。；

排除标准

1.有物质依赖史； 2.半年内有精神病性症状； 3.已使用消旋氯胺酮治疗的患者； 4.1月之内接受MECT治疗的患者； 5.伴脑器质性疾病； 6.抑郁症为其他器质性疾病或药物所导致； 7.智力障碍以及其他影响认知功能的脑神经疾病； 8.禁忌使用艾司氯胺酮的患者； 9.无法配合的患者； 10.文盲、失明、失聪等影响疗效评定和认知功能测试的情况； 11.研究者认为不宜纳入的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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