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首页 临床进展 阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后去阿片化镇痛—一项非劣效性随机对照试验

【ChiCTR2500101652】阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后去阿片化镇痛—一项非劣效性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后去阿片化镇痛—一项非劣效性随机对照试验

试验专业题目

阻塞性睡眠呼吸暂停患者悬雍垂腭咽成形术后去阿片化镇痛—一项非劣效性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟探讨UPPP手术患者去阿片化多模式镇痛方案的可行性，提高患者术后镇痛效果，减轻围术期应激反应及炎性刺激，进而改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人使用SPSS 25.0生成的随机数字表将患者按1：1的比例随机分为2组

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

91

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-08

试验终止时间

2026-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁，性别不限； 2.择期行UPPP的OSA患者； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Aneshesiologists, ASA）分级I-III级； 4.自愿参加该项研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1. 有严重心、肺等系统疾病史者； 2. 有严重的肝、肾及血液系统功能障碍的患者； 3. 有消化道溃疡病史、药物或酒精滥用史； 4. 精神病史或术前认知功能障碍，无法配合评估的患者； 5. 对术中应用药物有过敏史者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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