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【ChiCTR2300076742】改良的被动抬腿试验在神经重症患者中的安全性和有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076742

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑损伤，急性循环衰竭

试验通俗题目

改良的被动抬腿试验在神经重症患者中的安全性和有效性研究

试验专业题目

改良的被动抬腿试验在神经重症患者中的安全性和有效性研究

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230000

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临床试验信息
试验目的

通过改良标准被动抬腿试验，期待在准确判断急性脑损伤合并急性循环衰竭患者容量反应性的同时，减轻对于颅内压、脑灌注压和脑氧代谢的影响，即评价改良的被动抬腿试验在急性脑损伤患者中的有效性和安全性，从而拓展被动抬腿试验在急性脑损伤患者中的应用。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

统计分析人员对于数据分组设盲。

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁； 2.急性颅脑损伤患者（包括创伤性脑损伤、出血性卒中、缺血性卒中、动脉瘤性蛛网膜下腔出血）； 3.急性循环衰竭患者（平均动脉压≤65mmHg和/或收缩压≤90mmHg和/或高乳酸血症≥2mmol/L和/或应用血管活性药物维持血压）。；

排除标准

1.严重颅脑损伤致急性脑疝； 2.颅内压大于22mmHg； 3.脑灌注压低于60mmHg； 4.颅脑声窗（颞窗）透声不良，无法执行有效的经颅多普勒超声检查； 5.腹腔高压（腹内压≥15mmHg）； 6.急性右心衰竭（经胸心脏超声提示右心室扩大（舒张末期基底段直径≥4.1cm，右心室/左心室舒张末期直径比值≥0.7），右心室收缩功能降低（三尖瓣环收缩期位移≤1.6cm），伴有/不伴有三尖瓣返流、肺动脉高压、下腔静脉扩张）； 7.下肢近端深静脉血栓形成； 8.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

230000

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