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【ChiCTR2400093978】不同类型口腔标本Xpert-ultra检测对肺结核的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

不同类型口腔标本Xpert-ultra检测对肺结核的诊断价值

试验专业题目

探究Xpert MTB/RIF Ultra检测不同口腔标本对肺结核的诊断价值

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临床试验信息
试验目的

比较 X-Ultra 检测舌拭子、咽拭子、唾液诊断肺结核的诊断效能，明确最佳检测方法

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

赛沛公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-28

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

结合临床症状以及胸部影像学检查结果怀疑存在肺结核者；取得知情同意，并按照要求提供样本；

排除标准

已经接受抗结核药物（包括喹诺酮和庆大霉素类药物）治疗超过三天；患者因各种原因无法完成所有三种标本的采集和检测；

研究者信息
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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