ChiCTR2500102373
尚未开始
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2025-05-13
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RAS/BRAF突变晚期结直肠癌
TAS-102联合贝伐珠单抗一线维持治疗RAS/BRAF突变晚期结直肠癌的单臂、探索性II期临床研究
TAS-102联合贝伐珠单抗一线维持治疗RAS/BRAF突变晚期结直肠癌的单臂、探索性II期临床研究
确定晚期结直肠癌最佳一线治疗后的维持治疗方案，探索TAS-102联合贝伐珠单抗维持治疗的临床获益及不良反应。
单臂
Ⅱ期
无
无
四川省抗癌协会科研基金
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33
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2025-06-02
2026-12-31
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1.经组织病理确诊的有远处转移的结直肠癌，RAS或BRAF突变，经一线FOLFOX/FOLFIRI联合贝伐珠单抗治疗8-12周期（4-6个月）无疾病进展或不适合接受手术； 2.年龄：≥18岁，性别不限； 3.ECOG体力状态评分0-1； 4.具有充分的器官和骨髓功能，诱导治疗后相关不良反应恢复至1级或正常； 5.在开始研究特定的筛选程序前签署知情同意书； 6.预计生存期超过3个月； 7.具有生育能力的受试者须接受有效的医学避孕措施(无论男性或女性受试者，至末次研究给药后 90 天)；；
请登录查看1.除化疗联合贝伐珠单抗诱导治疗以外既往接受过针对结直肠癌的化疗、放疗、免疫治疗、抗血管生成靶向治疗以及其他研究治疗用药等（新辅助及辅助放化疗除外）； 2.化疗联合贝伐珠单抗诱导治疗结束后接受过其他抗肿瘤治疗(包括具有抗肿瘤作用的中药的患者)； 3.在一线治疗期间出现严重不良反应导致不能继续治疗； 4.转移性结直肠癌诱导治疗后有潜在根治性手术可能，患者选择手术治疗； 5.怀孕或哺乳期妇女； 6.过去5年内，除结直肠癌外的其他恶性肿瘤史，但皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌或早期甲状腺癌除外； 7.无法控制的胸腔积液，心包积液或腹水； 8.临床显著的心血管疾病，如心力衰竭，冠心病，心肌病，心律失常，未控制的高血压，既往 5 年内的心肌梗塞病史，基线时 MUGA 或多普勒超声心动图显示左室射血分数低于正常范围等； 9.并发严重不受控制的并发感染或其他严重不受控制的伴随疾病，中度或重度肾损伤； 10.急性或亚急性肠梗阻，或炎症性肠病的病史； 11.在首次治疗之前4周之内接受重大手术治疗； 12.对本研究中使用药物有过敏反应； 13.活动性自身免疫性疾病、原发性免疫缺陷病史； 14.已知患有活动性肺结核； 15.已知的或自诉的 HIV 感染或梅毒感染或活动性乙型肝炎或丙型肝炎史； 16.研究者认为受试者不能入组的其他情况。；
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