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首页 临床进展 基于rtfMRI-NF调控脑-肠-菌轴对改善饮食行为的作用

【ChiCTR2300073974】基于rtfMRI-NF调控脑-肠-菌轴对改善饮食行为的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

基于rtfMRI-NF调控脑-肠-菌轴对改善饮食行为的作用

试验专业题目

基于rtfMRI-NF调控脑-肠-菌轴对改善饮食行为的作用

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临床试验信息
试验目的

1.采用rtfMRI-NF调控肥胖患者双侧伏隔阂的活性，从而对肥胖患者饮食行为进行调节，进而验证rtfMRI-NF调控肥胖患者双侧伏隔阂活动可改善肥胖患者体重； 2.分析rtfMRI-NF前后肥胖患者肠道菌群变化，验证调节双侧伏隔阂活性改善肥胖对GM结构的影响； 3.探索脑-肠-菌轴参与肥胖发病的机制，筛选与肥胖相关的靶向菌群，为临床益生菌或益生元治疗肥胖提供有效科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人采用excel表格生成随机数字。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-10

试验终止时间

2025-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.BMI≥28 kg/m2，腰围男性≥90cm，女性≥85cm。 2.年龄在18-60岁之间。 3.临床症状：虽然伴有血压异常、血脂异常、血尿酸异常、代谢综合征、呼吸睡眠、便秘等疾病，但临床评估后无明显风险的患者。 4.体内不含有不可取得金属假牙、心脏起搏器、人工关节、胰岛素泵等之类植入物或其他金属物质，无幽闭恐惧症等患者。 5.患者本人及家属知情同意，自愿参加临床试验研究，依从性较好，自愿签订知情同意书者。；

排除标准

1.不符合上述诊断标准者，依从性差，未签订自愿参加试验研究的知情同意书者。 2.有严重的心脑肝肾功能障碍、尿毒症昏迷、酮症酸中毒、低血糖、贫血、营养不良、造血系统及身免疫系统疾病、感染性疾病、神经系统疾患等患者。 3.女性月经期间、未成年人、孕妇、60岁以上的老人等特殊人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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