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【ChiCTR2100050411】低能量体外冲击波治疗勃起功能障碍的机制及临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050411

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

低能量体外冲击波治疗勃起功能障碍的机制及临床研究

试验专业题目

低能量体外冲击波治疗勃起功能障碍的机制及临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题将以探究低能量体外冲击波治疗勃起功能障碍的作用机制为核心，以低能量体外冲击波治疗后海绵体血清学及祖细胞招募情况为重点，借助各种分子生物学手段，明确低能量体外冲击波对海绵体微环境的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年血管性ED患者，在最近4周内尝试过性生活，勃起功能专项评分(IIEF-EF)≤25分。NPTR监测2晚，勃起次数<1次或头部硬度<60%或勃起持续时间小于10分钟的血管性ED患者。 2.病史超过6个月，有相对固定的性伴侣，至少在最近6个月内与本研究过程中，与其配偶维持正常的性关系。 3.生殖激素检测正常。 4.已经签署受试者知情同意书，依从性好，能按时完成随访。；

排除标准

1.有明显影响阴茎勃起的生殖器先天畸形和解剖异常者。 2.酒精中毒史或有药物滥用史。 3.严重心脑血管疾病，不宜进行性生活者。 4.血糖未控制的糖尿病患者。 5.有精神或神经疾病史。 6.阴茎硬结症患者，治疗部位有溃疡、肿瘤等病损者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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