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【ChiCTR2300070661】针刺阳陵泉穴对胆绞痛患者的即时镇痛和调节疼痛相关焦虑:一项随机对照试验方案

基本信息
登记号

ChiCTR2300070661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆绞痛

试验通俗题目

针刺阳陵泉穴对胆绞痛患者的即时镇痛和调节疼痛相关焦虑:一项随机对照试验方案

试验专业题目

基于多元功能影像数据MSE复杂度分析的“阳陵泉-胆腑-脑”相关性及机制

申办单位信息
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联系人邮编

610036

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临床试验信息
试验目的

比较阳陵泉穴组和假针假穴组即刻针刺胆绞痛患者后,胆绞痛患者疼痛症状和其伴随情绪症状的缓解程度,探索其即刻镇痛和缓解疼痛伴随的焦虑情绪的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机生成随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金-青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合上述诊断标准; 2. 右上腹部轻度压痛,墨菲氏征(-)/(+); 3. NRS评分≥3分; 4. 18岁≤年龄≤60岁,男女均可; 5. CT/B超等影像显示胆囊结石; 6. 近1个月内未接受针刺治疗; 7.未参加其它临床研究; 8. 患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。 注:同时符合上述8项的患者,方可纳入本项研究。;

排除标准

1. 有黄疸病史; 2. 胆管内结石、单纯急性胆囊炎、急性化脓性、坏疽性、嵌顿性胆囊炎、胆囊穿孔伴弥漫性腹膜炎、胆绞痛合并急性胰腺炎等; 3. 针刺前注射止痛药(解痉止痛药、非甾体抗炎药、利胆抗炎药等,如山莨菪碱、吗啡等)者; 4. 合并脑、心血管、肝、肾、内分泌、造血系统等严重并发症或原发病; 5. 严重消化系统疾病,如消化性溃疡、上消化道出血、胃肿瘤、克罗恩病、肠易激综合征等; 6. 妊娠期妇女; 7. 最近三个月内参加过其他临床试验; 注:凡符合上述任何一项的患者,即予排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院/成都中医药大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610036

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