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【ChiCTR2200058994】替加环素对细菌感染患者血液系统影响的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058994

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

替加环素对细菌感染患者血液系统影响的多中心临床研究

试验专业题目

替加环素对细菌感染患者血液系统影响的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目依托国内9家具有感染性疾病诊疗能力的三级医院，利用回顾性研究替加环素有效性及对血液、肝脏、肾脏等多器官系统的影响，以更准确完整的临床试验数据评估替加环素与机体凝血系统、营养代谢、肝肾功能、内环境稳态等指标改变的相关性，建立替加环素相关凝血功能异常等指标的特征模型，筛选高危因素及人群。针对不同患者提出个体化监护方案；评估出血、血栓事件的发生情况，及时发现凝血异常前兆，给予干预措施避免凝出血事件发生，对于已发生的替加环素相关凝出血事件提出最佳治疗策略，从而更全面认识此类不良反应。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不采用随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-20

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎的重症患者及具有多重耐药鲍曼不动杆菌感染不包括中枢神经系统和尿路感染）和碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌感染（不包括中枢神经系统和尿路感染）的患者；②男女不限。；

排除标准

①患者本次入院已存在凝血系统疾病者； ②病例资料不完整者； ③对所涉及药物过敏者； ④治疗少于3天者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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研究负责人邮编

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