ChiCTR-TRC-12002361
结束
丹参酮ⅡA磺酸钠
化药
丹参酮ⅡA磺酸钠
2012-07-22
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冠状动脉粥样硬化性心脏病
丹参酮ⅡA磺酸钠与他汀协同对冠心病患者血清炎症标记物影响作用的研究
丹参酮ⅡA磺酸钠与他汀协同对冠心病患者血清炎症标记物影响作用的研究
探讨在他汀治疗基础上，加用丹参酮ⅡA磺酸钠对炎症反应增强的冠心病患者的协同干预作用，突出丹参酮ⅡA磺酸钠在同类活血中药中的抗炎优势，为该药在冠心病患者中的临床应用提供证据及切入点。
随机平行对照
Ⅳ期
计算机产生随机数字
由于丹参酮注射液颜色非常特殊，模拟注射液制备较困难，本实验采用单盲的原则，即仅仅对数据统计者采用盲法，但在试验实施过程中，要尽量按照盲法要求进行试验，具体措施如下:①研究者严格按照随机的原则入组受试者，尽量使临床研究处于盲态；②尽量使受试者分别接受治疗，使受试者处于盲态；③血液检测及数据分析及统计者为非临床研究人员。
江苏柯菲平医药有限公司
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36
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2012-08-01
2013-07-31
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①年龄35～75岁； ②既往有陈旧心梗病史或经冠脉造影检查证实至少有一支冠脉狭窄≥50%的冠心病患者； ③符合不稳定心绞痛或非ST段抬高性急性心梗诊断的住院患者； ④中医辨证属血瘀证患者。 ⑤3mg/L<超敏C反应蛋白≤15mg/L。 ⑥LDL-C≥80mg/dl或正在服用他汀药物。；
请登录查看①近1个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史； ②近1个月内行冠心病介入手术或入院后计划住院期间行介入手术者； ③有出血倾向或血小板降低者； ④正在应用抗生素或清热解毒中药者； ⑤严重心力衰竭，EF<35%者； ⑥恶性肿瘤患者； ⑦活动性风湿免疫性疾病、结核病患者； ⑧严重肺、肝、肾、神经精神系统、血液系统疾病的患者； ⑨估计依从性较差或参加其它临床试验者。；
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100091
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