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首页 临床进展 探讨芳香温通疗法对STEMI介入术后再灌注损伤保护及长期预后影响—— 一项前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2000031950】探讨芳香温通疗法对STEMI介入术后再灌注损伤保护及长期预后影响—— 一项前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031950

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

探讨芳香温通疗法对STEMI介入术后再灌注损伤保护及长期预后影响—— 一项前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

探讨芳香温通疗法对STEMI介入术后再灌注损伤保护及长期预后影响—— 一项前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

旨在探讨急性ST抬高型心肌梗死患者实施血运重建术后无复流及再灌注损伤治疗策略，达到最大程度地换救濒死的心肌，降低再住院率及死亡率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用统计软件包按分层随机方法产生随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

岳阳医院院级课题

试验范围

/

目标入组人数

135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿作为受试对象，签署知情同意书； 2. 诊断符合冠心病STEMI； 3. 行直接PCI适应症； 4. 年龄20-80岁。；

排除标准

1. 胸痛症状>12小时； 2. 严重低血压或优化药物治疗不能纠正的心源性休克； 3. 溶栓成功； 4. 血小板（PLT）＜100,000mm3或男血红蛋白（Hb）＜120g/L，女＜110g/L；肌酐＞110umol/L；尿酸＞0.42mol/L；心率＜50次/分；体重指数＜18.5kg/m2或≥24kg/m2；男性体重＜50Kg；女性体重＜40Kg； 5. 此次近5周内其他心肌梗死病史； 6. 病情情况无法完成PCI术； 7. 妊娠期和哺乳期妇女； 8. 近1月内曾参加过其他临床试验； 9. 研究者认为不适宜参加者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

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研究负责人邮编

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