【ChiCTR2300068319】非药物疗法干预重度新冠病毒感染患者的多中心随机对照试验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300068319

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-02-15

临床申请受理号

靶点

适应症

新冠病毒感染

试验通俗题目

非药物疗法干预重度新冠病毒感染患者的多中心随机对照试验研究

试验专业题目

非药物疗法干预重度新冠病毒感染患者的多中心随机对照试验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

在对重度新冠感染患者进行对症治疗的基础上，给予针刺、穴位埋针、拔罐以及雀啄灸等非药物疗法，评价非药物疗法帮助新冠患者提高氧饱和度、改善呼吸功能、促进患者康复等方面的有效性和安全性，优化治疗方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用完全随机化方法，随机分配码采用包含4位数字的分配码进行隐藏。随机化隐藏通过随机信封实现。

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-22

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在18-90岁； 2.符合新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）重型的诊断标准；符合以下任何一条且不能以新冠病毒感染以外其他原因解释：（1）出现气促，RR>30次/分；（2）静息状态下，吸空气时指氧饱和度<93%；（3）动脉血氧分压/吸氧浓度<300mmHg；（4）临床症状进行性加重，肺部影像学显示24-48小时内病灶明显进展>50%； 3.同意参加调查并签署知情同意书。；

排除标准

1.新型冠状病毒感染轻中型或危重型患者； 2.晚期妊娠或围产期女性； 3.合并意识障碍、精神障碍、语言障碍等，丧失自理能力，不能正常交流，无法配合治疗的患者； 4.伴有免疫功能缺陷（HIV等）、严重肺部栓塞、严重肝肾功能衰竭、严重凝血功能异常、脑炎、肝硬化等； 5.既往有严重药物、食物过敏史； 6.背部皮肤大面积破损折。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市中医医院

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