400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20212733
进行中（尚未招募）
马来酸奈拉替尼片
化药
马来酸奈拉替尼片
2021-10-26
/
适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
马来酸奈拉替尼片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
马来酸奈拉替尼片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
201203
主要目的：以药代动力学参数作为主要终点评价指标，分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂马来酸奈拉替尼片（生产厂家：甫康（上海）健康科技有限责任公司）与参比制剂马来酸奈拉替尼片（持证商：Puma Biotechnology Inc.，商品名：Nerlynx®）后在健康受试者体内的药代动力学行为，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂马来酸奈拉替尼片和参比制剂马来酸奈拉替尼片在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄为18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的男性和女性受试者，性别比例适当；
请登录查看1.3个月内参加过其他药物临床试验者；
2.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病，尤其是有肝肾功能障碍、慢性胃肠道疾病、消化道溃疡/出血等病史者；
3.试验前7天内有严重的呕吐、腹泻病史或能干扰试验结果的任何其他疾病或生理状况者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属协和医院
430022
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考触界生物2026-07-24
医药时间2026-07-24
一度医药2026-07-24
中国同辐2026-07-24
生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-24
IO笔记2026-07-24
医药笔记2026-07-24
动脉网2026-07-24
汉康资本2026-07-24
药明康德2026-07-24
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
