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首页 临床进展 迈克大夫BP A200 IMT和BP3GK1-4E无创自动血压计临床验证

【ChiCTR-DCD-15006256】迈克大夫BP A200 IMT和BP3GK1-4E无创自动血压计临床验证

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基本信息
登记号

ChiCTR-DCD-15006256

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

迈克大夫BP A200 IMT和BP3GK1-4E无创自动血压计临床验证

试验专业题目

迈克大夫BP A200 IMT和BP3GK1-4E无创自动血压计临床验证

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临床试验信息
试验目的

依据ESH International Protocol 2010 及 ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2013评价电子血压计准确性

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

两位观察者之间相互设盲，并对设备测量值设盲。

试验项目经费来源

百略医学科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-02-01

试验终止时间

2015-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

性别：不限，男女均衡； 年龄范围：25岁以上； 心律：窦性心律； 血压范围：根据研究方案确定的收缩压与舒张压范围纳入研究对象。；

排除标准

血压范围纳入完毕；范围调整；心律失常（不齐）；设备故障；听诊声音质量差；无合适袖带；观测值分歧；血压分布；与其它需要排除的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

第四军医大学

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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