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【ChiCTR2000033221】李勇医师:请尽快上传伦理审批文件。 纳布啡运用在无痛分娩中的益处

基本信息
登记号

ChiCTR2000033221

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸纳布啡

药物类型

化药

规范名称

盐酸纳布啡

首次公示信息日的期

2020-05-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛分娩

试验通俗题目

李勇医师:请尽快上传伦理审批文件。 纳布啡运用在无痛分娩中的益处

试验专业题目

纳布啡运用在无痛分娩中的益处

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

无痛分娩过程中使用纳布啡,能否减轻无痛分娩寒战,皮肤瘙痒和尿潴留的发生率,寻找更优化的无痛分娩方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

李勇医生根据样本量和分组用SPSS软件产生。

盲法

双盲

试验项目经费来源

宁波市第一医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-20

试验终止时间

2020-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)22岁≤年龄≤35岁, 需无痛分勉产妇; (2)ASA分级I-II级。;

排除标准

(1)对纳布啡过敏; (2)(BMI) >35 kg/m2; (3)有妊娠高血压; (4)有肝功能AST,ALT大于1.5倍的正常值)或者肾功能损害(肾小球滤过率< 30 mL/min); (5)神经肌肉疾病; (6)体温 >38 °C or <36.5 °C; (7)凝血功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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更多信息
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