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【ChiCTR2300069121】衰弱结直肠癌患者术后并发认知功能障碍的风险预测模型构建与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069121

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

衰弱结直肠癌患者术后并发认知功能障碍的风险预测模型构建与验证

试验专业题目

衰弱结直肠癌患者术后并发认知功能障碍的风险预测模型构建与验证

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临床试验信息
试验目的

（1）通过前瞻性队列研究，评估存在衰弱的结直肠癌患者术后发生认知功能障碍的情况，即根据编制的危险因素调查表进行认知功能状况的现状调查，并通过Logistic回归分析明确独立风险因素，构建衰弱结直肠癌患者术后认知功能障碍的风险预测评分模型，并经内部验证评价该模型效能，实现风险预测模型的可视化。 （2）通过前瞻性队列研究，采取方便抽样法选取择期结直肠癌手术患者进行风险预测模型的外部验证，以评价风险模型的临床预测效果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

515

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄≥18岁；b.病理确诊为结肠或直肠癌；c. Fried衰弱表型（FFP）处于衰弱前期或衰弱期；d.能与患者或其家属流畅沟通；e.知情同意；

排除标准

a.术前存在严重精神或智力障碍；b.患有其他恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宜昌市中心人民医院

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