ChiCTR2400086784
尚未开始
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2024-07-10
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盆腔肿瘤放疗后急性放射性肠炎
基于肠道微生态探讨雷火灸对盆腔肿瘤放疗后急性放射性肠炎临床疗效影响的研究
基于肠道微生态探讨雷火灸对盆腔肿瘤放疗后急性放射性肠炎临床疗效影响的研究
101199
1.1通过对82例盆腔肿瘤放疗后急性放射性肠炎（Acute Radiation Enteritis,ARE）患者进行随机对照试验，探讨雷火灸对患者临床有效率、肠道损伤分级、中医证候积分及卡氏功能状态评分（KPS）等指标的影响，评估该方法对盆腔肿瘤放疗后ARE患者的临床疗效。 1.2通过肠道菌群检测，记录粪便中细菌微生物多样性的分布情况，对患者肠道微生态进行客观分析，以评价雷火灸对盆腔肿瘤放疗后ARE患者肠道菌群的影响，为优化首都地区盆腔肿瘤放疗后ARE的治疗方案提供科学依据。
随机平行对照
Ⅰ期
由第三方不参与该研究的统计专业人员运用SPSS 24.0软件(SPSS Inc., Chicago, IL)生成随机数字表
本研究将采用患者、操作者与第三方统计人员三分离的施盲方法，仅患者和雷火灸操作者了解具体分组，第三方统计人员不了解具体分组。在填写病例记录表时，治疗组与对照组分别以A和B表示，以确保不参与试验的第三方统计人员在进行数据统计处理时的客观性。在进行统计处理前，所有数据将均由专人进行保管，数据统计结束时揭盲。
北京市卫生健康委员会
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41
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2024-01-01
2026-12-31
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①年龄20-80岁；②符合急性放射性肠炎的诊断标准；③无重要器官功能障碍，无既往重大胃肠疾病病史；④预计生存期均大于3月以上；⑤KPS评分大于60分；⑥两周内无抗生素使用病史；⑦愿意合作并签署知情同意书。；
请登录查看①有克罗恩病、溃疡性结肠炎等胃肠道疾病史者；②妊娠、哺乳期妇女；③出现肠梗阻、穿孔等急需手术者；④有严重的心脑血管、肺、肝、肾等基础疾病者；⑤磺胺类药物过敏者；⑥肠道造瘘患者；⑦对艾草严重过敏者。；
请登录查看首都医科大学附属北京潞河医院
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