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【ChiCTR-INR-16009661】细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗治疗腹膜癌的临床研究及推广应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009661

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹膜癌

试验通俗题目

细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗治疗腹膜癌的临床研究及推广应用

试验专业题目

细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗治疗腹膜癌的临床研究及推广应用

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临床试验信息
试验目的

1)CRS+HIPEC对腹腔游离肿瘤细胞杀灭效果 2)CRS+HIPEC化疗药物浓度及术中、术后腹腔热灌注次数和时机的规范，优化CRS+HIPEC的治疗方案 3)影响CRS+HIPEC治疗腹膜癌预后相关因素分析 4)CRS+HIPEC病人的生活质量、总生存期(Overall survival, OS)和无进展生存期(Progression-free survival, PFS)评估

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计专业人员产生随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）原发性或复发性疾病; 2）组织学病理诊断确认； 3）年龄20~ 75岁; 4）KPS评分>70分。；

排除标准

1）年龄<20岁或>75岁; 2）怀孕 3）术前检查发现腹腔外器官例如肺、骨等远处转移; 4）腹膜癌指数大于20.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

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研究负责人邮编

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