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首页 临床进展 基于步态分析与临床评分的膝关节置换术后功能康复预测模型的建立

【ChiCTR2500109900】基于步态分析与临床评分的膝关节置换术后功能康复预测模型的建立

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109900

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

基于步态分析与临床评分的膝关节置换术后功能康复预测模型的建立

试验专业题目

基于步态分析与临床评分的膝关节置换术后功能康复预测模型的建立

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过以下路径解决TKA术后功能评估与康复决策的临床与科学问题： 1）揭示关联机制： 量化步态参数（如膝关节六轴运动学、垂直地面反作用力峰值）与多维临床评分（SF-36、WOMAC、KSS）的非线性关联；识别影响术后生活质量的关键生物力学标志物（如步态对称性指数、屈曲活动度阈值）。 2)构建预测系统： 整合步态动力学数据、患者基线特征（BMI、术前影像学参数）及心理预期因素，开发基于机器学习的术后功能评分动态预测模型；实现早期预警（如预判KSS功能评分<70分）与个体化干预靶点推荐（如步态变异度异常患者的平衡训练强化）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，接受初次单侧全膝关节置换术（TKA）； 2）术后随访时间≥6个月，且保存完整步态分析数据（Opti_Knee系统）及临床评分（SF-36、WOMAC、KSS）； 3）术前诊断为原发性骨关节炎。；

排除标准

1）合并其他下肢关节疾病（如髋/踝关节炎）或脊柱严重退变； 2) 存在神经肌肉疾病（如脑卒中后遗症、帕金森病）； 3）术后发生假体感染、松动或翻修手术； 4）数据缺失率＞20%（如步态参数或评分记录不全）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

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研究负责人邮编

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