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【ChiCTR2500096823】新斯的明与舒更葡糖钠对腹腔镜妇科手术后的恶心和呕吐的影响: 一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096823

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

新斯的明与舒更葡糖钠对腹腔镜妇科手术后的恶心和呕吐的影响: 一项随机对照试验

试验专业题目

新斯的明与舒更葡糖钠对腹腔镜妇科手术后的恶心和呕吐的影响: 一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究为随机对照研究，探索舒更葡糖钠与新斯的明对腹腔镜妇科手术患者术后24h内PONV发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用excel随机分组的基本思路为：（1）对抽样框中的每一研究对象产生对应的随机数字；（2）按随机数字由小到大（或由大到小）排序；（3）根据各组样本量，选择相应的前150个分到S组，后面150个分到N组。 每个受试者编号和入组组别封装于独立信封。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-26

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA分级I-III级，年龄18-60岁，BMI 18-30 kg/m^2，择期行妇科腹腔镜手术；

排除标准

1. 有潜在促吐性疾病的患者。 2. 术前48小时内已使用止吐药或阿片类镇痛药的患者。 3. 有神经肌肉疾病病史的患者 4. 术前对试验方案中使用的任何药物有超敏反应或禁用的患者 5. 接受妇科腹腔镜手术但中转开腹的患者 6. 手术时间超过3小时或出血量超过500ml；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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