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首页 临床进展 儿童严重脓毒症/脓毒性休克的常见病原谱及变化趋势（回顾性部分）

【ChiCTR2300070145】儿童严重脓毒症/脓毒性休克的常见病原谱及变化趋势（回顾性部分）

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070145

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

儿童严重脓毒症/脓毒性休克的常见病原谱及变化趋势（回顾性部分）

试验专业题目

儿童严重脓毒症/脓毒性休克精准抗感染治疗的相关研究

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临床试验信息
试验目的

了解我国PICU严重脓毒症/脓毒性休克患儿病原谱特征及预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

首都临床诊疗技术研究及转化应用

试验范围

/

目标入组人数

1245

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-16

试验终止时间

2022-05-27

是否属于一致性

/

入选标准

研究期间收治于儿童重症监护病房、符合严重脓毒症/脓毒性休克的、1月龄至18岁患者。 1.严重脓毒症采用《2005 年国际儿科脓毒症相关概念和定义的专家共识》中的断标准（Goldstein B, et al. Pediatr Crit Care Med. 2005;6(1):2-8.），即脓毒症+具有以下任意一项： （1）心血管功能障碍； （2）急性呼吸窘迫综合征（ARDS）； （3）≥2 种其他器官功能障碍； 2. 脓毒性休克采用《2020 拯救脓毒症运动国际指南：儿童脓毒性休克和脓毒症相关器官功能障碍管理》中的诊断标准（Weiss SL, et al. Pediatr Crit Care Med.2020;21(2): e52-e106.），即严重感染导致的心血管功能障碍（包括低血压，需要血管活性药物治疗或灌注异常）。；

排除标准

1. 年龄：新生儿、纠正胎龄不足 41 周的早产儿及≥18 岁的成人； 2. 未行病原学检测； 3. 临床资料不完整。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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