CTR20130519
进行中（招募中）
非布司他片
化药
非布司他片
2013-10-13
企业选择不公示
痛风伴有高尿酸血症
非布司他片治疗痛风伴有高尿酸血症的临床研究
多中心、随机双盲双模拟、阳性药平行对照评价非布司他片治疗痛风伴有高尿酸血症安全性和有效性的临床研究
/
750002
以别嘌醇片300mg为对照，评价非布司他片40mg、非布司他片80mg治疗痛风受试者的高尿酸血症的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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504
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.1.具备以下三项中的任何一项者可做出痛风性关节炎的诊断： 1）滑液经偏振光显微镜证实为尿酸盐结晶 2）经检测证实组织为含有尿酸盐结晶的痛风石3）病史符合下列标准中至少6项： ⑴至少1次急性关节炎发作 ⑵关节炎症在一天内达到高峰 ⑶单关节炎发作，可在关节局部见到红肿⑷第一趾关节（MTP1关节）疼痛或肿胀⑸单侧第一趾（MTP1关节）关节受累⑹单侧跖附关节受累⑺痛风石（可疑或者得到证实）⑻高尿酸血症⑼X线检查发现单个关节并非对称性肿胀⑽X线检查发现不伴骨质破坏的皮下囊肿⑾痛风发作期间关节腔液微生物培养阴性；2.2.血清尿酸（SUA）水平≥417μmol/L；3.3.18～70岁，男女不限；4.4.受试者必须签署知情同意书，自愿参加临床试验，并且遵守研究试验方案的要求；
请登录查看1.血清肌酐浓度（SCr）大于正常值上限10%；
2.急性痛风性关节炎发作期；
3.体重指数[BMI]大于30；
请登录查看/
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