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【ChiCTR2400086311】超声对可疑恶性乳腺病变行“三分法”准确 BI-RADS 分类的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086311

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

可疑恶性乳腺病变

试验通俗题目

超声对可疑恶性乳腺病变行“三分法”准确 BI-RADS 分类的诊断价值研究

试验专业题目

超声对可疑恶性乳腺病变行“三分法”准确 BI-RADS 分类的诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

比较可疑恶性乳腺病变 ACR BI-RADS 分类与 “三分法”针对 性 BI-RADS 分类鉴别诊断乳腺病变良恶性的诊断效能。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、常超声检查为可疑恶性乳腺病变患者（即 ACR BI-RADS 4A 类及以上者）； 2、行手术或穿刺活检取得病理结果。；

排除标准

1、超声检查资料不清晰、不完整； 2、术后病理结果不明确； 3、超声检查前行放、化疗治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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