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【ChiCTR2100041637】海洋活性肽干预对肿瘤病人营养和免疫水平的影响及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041637

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道恶性肿瘤

试验通俗题目

海洋活性肽干预对肿瘤病人营养和免疫水平的影响及机制研究

试验专业题目

海洋活性肽干预对肿瘤病人营养和免疫水平的影响及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过这次研究，观察海洋活性肽干预对恶性肿瘤患者化疗期间营养状况与免疫的影响，提高恶性肿瘤患者对化疗的耐受程度 并探究其潜在机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家重点研发计划：基于营养代谢基因组学的慢病营养健康食品创制及产业化

试验范围

/

目标入组人数

117

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-04

试验终止时间

2021-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

病理证实的恶性肿瘤； 第7版AJCC／UICC分期Ⅲ一IV期； 年龄≥18岁； PS (per—formance status)评分≤2； 无放化疗禁忌证； 放化疗后食欲尚可，可以经口进食者。；

排除标准

依从性差，不能长期坚持者； 生命体征不稳定； 重度肝肾功能不全的患者； 过敏体质者； 研究前一个月内曾患有急慢性感染性疾病、外伤或手术； 正参加其它研究的患者； 研究人员认为其他原因不适合研究者：如急性腹泻等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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