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首页 临床进展 产DL-内肽酶益生菌对人肠道NOD2激活及肠屏障相关功能影响的随机单盲临床试验

【ChiCTR2400085272】产DL-内肽酶益生菌对人肠道NOD2激活及肠屏障相关功能影响的随机单盲临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085272

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚健康

试验通俗题目

产DL-内肽酶益生菌对人肠道NOD2激活及肠屏障相关功能影响的随机单盲临床试验

试验专业题目

产DL-内肽酶益生菌对人肠道NOD2激活及肠屏障相关功能影响的随机单盲临床试验

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1、 探究产DL-内肽酶益生菌激活NOD2 能否改善肠屏障相关功能； 2、 探究产DL-内肽酶益生菌能否升高人体肠道内NOD2 配体水平。 次要研究目的： 1. 探索肠屏障功能的改善对人体神经精神相关、免疫、代谢相关指标的影响； 2. 探索产DL-内肽酶益生菌在人体肠道定植效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

国家杰出科研青年科学基金

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-08

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20-50岁的亚健康个体（问卷筛选）； （2）自愿配合该研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）近一个月服用过益生菌、抗生素、泻药、治疗肠道溃疡等药物，或出现过消化系统症状（便秘、腹痛、腹泻、黑便、便中带血等）。 （2）有研究人员认为需要排除的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学珠江医院

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