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【ChiCTR2000039764】利多卡因术中泵注对甲状腺切除术患者术后睡眠的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039764

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2020-11-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

甲状腺肿瘤

试验通俗题目

利多卡因术中泵注对甲状腺切除术患者术后睡眠的影响

试验专业题目

利多卡因术中泵注对甲状腺切除术患者术后睡眠的影响: 一项随机、对照、双盲的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

评估术中静脉泵注利多卡因对甲状腺肿瘤切除手术患者术后睡眠影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究小组外的人通过一个计算机程序（random.org）执行，该程序生产一个从1到60的随机数序列，分为两列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-02

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18岁≤年龄≤45岁； (2)女性； (3)18.5kg/m2 ≦ BMI ≦ 23.9kg/m2； (4)择期行甲状腺肿瘤切除术； (5)ASA I或II级； (6)签署知情同意书.；

排除标准

(1)局部麻醉药过敏史； (2)甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退； (3)既往有焦虑抑郁等精神疾病或是睡眠障碍； (4)围手术期使用镇静及镇痛药物； (5)充血性心力衰竭； (6)严重心律失常； (7)有肾功能衰竭、肝功能衰竭； (8)预激综合征等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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