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【ChiCTR2200065152】安妍饮品及组合对更年期女性的健康作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065152

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

更年期

试验通俗题目

安妍饮品及组合对更年期女性的健康作用研究

试验专业题目

安妍饮品及组合对更年期女性的健康作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

现计划推出一款适合缓解更年期症状的女性保健饮品，需要进行临床试验来验证本品的功效表现是否符合研发预期，基于临床试验工作指引和市场调研相关规则，通过设计调查问卷，调研临床试验工作开展现状并进行分析，对在研项目的研究者，临床试验员，试验管理人员等进行相关调研，探讨全过程质量控制在本期临床试验管理中的应用效果，并出具试验结果报告。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

完全随机

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-19

试验终止时间

2023-10-27

是否属于一致性

/

入选标准

1：女性，45-50岁：51-55岁=100：100 2：普通更年期症状患者 3: 女性保健品口服液的购买决策者 4: 有改善更年期症状需求的人群 5: User：Non-user=100：100 6：测试期间USer不能服用其他更年期症状中、西医药 7： 三个月内没有接受过重特大手术 8： 没有恶性肿瘤病史；

排除标准

1：女性，45-50岁：51-55岁=100：100 2：普通更年期症状患者 3: 女性保健品口服液的购买决策者 4: 有改善更年期症状需求的人群 5: User：Non-user=100：100 6：测试期间USer不能服用其他更年期症状中、西医药 7： 三个月内没有接受过重特大手术 8： 没有恶性肿瘤病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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/

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