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【ChiCTR-ONC-17011405】乳腺癌类器官模型药物敏感性测试与临床疗效相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17011405

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌类器官模型药物敏感性测试与临床疗效相关性研究

试验专业题目

乳腺癌类器官模型药物敏感性测试与临床疗效相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究有2个主要目的： (1).评价乳腺癌类器官药物敏感性模型预测化疗或靶向药物临床疗效的可行性。 (2).对比各种临床标准治疗方案在体外类器官模型的药效和临床疗效的相关性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄不小于18岁。 2. 晚期乳腺癌或局部晚期乳腺癌。组织病理证实的浸润性乳腺癌，同时伴有组织病理或细胞病理证实的腋窝淋巴或其他区域淋巴转移； 3. 转移灶和/或原发灶能够获取手术组织或者足够的活检组织。 4. 无临床诊断的其他恶性肿瘤、无不稳定的合并症或未控制的感染病灶 5. 预期生存期大于12个月。 6. 患者自愿参加试验，签署知情同意书。；

排除标准

1. 无法通过手术或者活检获得足够肿瘤组织者。 2. 同时参与其他研究者。 3. 无法通过现有技术评价治疗方案的疗效者。 4. 怀孕、哺乳期或者育龄期女性而未采取避孕措施者。 5. 有某种化疗和靶向治疗禁忌证：严重的心、脑血管疾病、肝、肾功能不全、 血液系统疾病以及临床医生认为不适合化疗的其他情况。 6. 具有其他恶性肿瘤病史。 7. 手术禁忌证：麻醉禁忌、手术无法切除的局部广泛病变。 8. 身体条件不能完成本项试验者 9. 试验开始前、试验同时应用其他抗肿瘤措施者或计划参加其它临床试验。 10. 无自主决定权者或者拒绝参加试验者。 11. 无法归于以上类别的排除条件，或者研究者认为不适合参加该临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100021

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