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【ChiCTR2100049499】请与我们联系上传伦理审批文件。 溶清保花栓粉对颈动脉粥样硬化患者的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 溶清保花栓粉对颈动脉粥样硬化患者的临床研究

试验专业题目

溶清保花栓粉对颈动脉粥样硬化患者的临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探讨溶清保花栓粉对颈动脉粥样硬化患者的早期预防和疗效评估，从而减少缺血性心脑血管事件的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2023-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书且当日年龄≥40岁且≤65岁； 2.空腹低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）≥3.4mmol/L； 3.筛选时空腹甘油三酯≤5.6 mmol/L； 4.颈动脉超声示颈动脉粥样硬化斑块者。；

排除标准

1.对他汀或溶清保花栓粉食品中任何成分过敏者； 2.高血压、糖尿病病史及明确诊断者； 3.风湿免疫疾病、恶性肿瘤等； 4.各种急慢性感染性疾病及急性代谢紊乱者； 5.慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病等； 6.肝功丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天门冬氨酸氨基转移酶（AST）或总胆红素高于正常值上限； 7.肌酸激酶（CK）高于正常值上限； 8.推算的肾小球滤过率（eGFR）≤90ml/min/1.73m2(MDRD公式计算); 9.现服用各类调脂药物者（包括西药、中成药及其他具有调脂作用的药物和保健品）。；

研究者信息
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试验机构

山东大学齐鲁医院

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研究负责人邮编

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