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【ChiCTR1800019383】仿制与原研伏立康唑治疗恶性血液病患者侵袭性真菌病的临床疗效及经济学评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019383

试验状态

尚未开始

药物名称

伏立康唑注射液

药物类型

/

规范名称

伏立康唑注射液

首次公示信息日的期

2018-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性真菌病

试验通俗题目

仿制与原研伏立康唑治疗恶性血液病患者侵袭性真菌病的临床疗效及经济学评价

试验专业题目

仿制与原研伏立康唑治疗恶性血液病患者侵袭性真菌病的临床疗效及经济学评价

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临床试验信息
试验目的

1.调查研究恶性血液病患者合并侵袭性真菌病的临床特点、病原学分布及感染部位 2.对比分析仿制与原研伏立康唑治疗恶性血液病患者侵袭性真菌病的临床疗效 3.综合分析影响恶性血液病患者侵袭性真菌病的疗效相关因素 4.对仿制与原研伏立康唑治疗恶性血液病患者侵袭性真菌病进行药物经济学评价 5.为恶性血液病患者侵袭性真菌病的临床决策及相关卫生政策的制定提供参考依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）诊断为恶性血液病的患者 （2）住院期间应用伏立康唑注射液 （3）性别、年龄、病程不限；

排除标准

（1）非恶性血液病或诊断不明确的患者 （2）单次住院期间未应用伏立康唑注射液或联合应用其他抗真菌药物的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

300052

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