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【ChiCTR2300073873】基于近红外光谱技术分析经颅磁刺激对慢性下腰痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300073873

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性下腰痛

试验通俗题目

基于近红外光谱技术分析经颅磁刺激对慢性下腰痛的影响

试验专业题目

基于近红外光谱技术分析经颅磁刺激对慢性下腰痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过重复经颅磁刺激(Repetitive transcranial magnetic stimulation,rTMS)对CLBP的影响,验证rTMS治疗CLBP的有效性; 2. 验证rTMS治疗对CLBP患者的镇痛疗效,揭示可能的脑功能网络机制,为临床上采用rTMS治疗CLBP患者提供新方法和临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方法采用中心随机,中央随机系统根据随机数字表进行随机化分组。

盲法

对实验者和测试者均采用盲法。

试验项目经费来源

川北医学院附属医院科研发展项目 (2023JC016)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-05

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁及以上患者; 2.腰背部疼痛≧3 个月,且 VAS>4 分; 3.试验开始前的 3 个月内未接受过物理治疗干预; 4.1 周内未使用止痛药、安眠药及激素类药物; 5.患者自愿参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.特异性下腰痛(肿瘤、感染、代谢性疾病、类风湿性关节炎、骨折); 2.脊柱畸形(脊柱滑脱、峡部裂或脊柱侧弯); 3.膝盖以下部位疼痛; 4.脊髓外疾病(例如血管、泌尿生殖系统疾病); 5.有腰椎手术史; 6.伴严重心血管疾病、肺脏疾病或其他影响生存的严重疾病等,近一月内接受过其他康复治疗; 7.腰痛伴 2 个或以上其他部位疼痛; 8.妊娠; 9.有神经系统疾病:如脑部手术史、脑肿瘤、癫痫发作、中风或颅内金属植入。;

研究者信息
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试验机构

川北医学院附属医院

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