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首页 临床进展 基于血压达标时间指导的社区心血管病人高血压控制的研究: 一项多中心，开放随机对照试验

【ChiCTR2300071556】基于血压达标时间指导的社区心血管病人高血压控制的研究: 一项多中心，开放随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于血压达标时间指导的社区心血管病人高血压控制的研究: 一项多中心，开放随机对照试验

试验专业题目

基于血压达标时间指导的社区心血管病人高血压控制的研究: 一项多中心，开放随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的是探索在农村和城市地区的社区医疗环境下，采用TTR 指导下的血压控制策略相比常规血压控制策略是否可以提高降压达标率。次要目的是探索TTR 指导下的血压控制策略是否可以降低血压，以及心血管危险因素改善，降压药物的依从性和治疗费用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数由统计学人员采用SAS proc plan 产生。 患者使用基于网络的中央随机系统进行分组

盲法

由于干预措施本身特征，研究无法保证患者、研究者的盲态，但本研究数据管理及分析将由第三方参与保证统计分析人员对干预分组不知情。同时主要终点指标血压值来源于血压计不受研究者的影响。另外参与实验室的检查人员也不知道试验分组信息

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

370

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.已经被诊断为高血压且血压控制不良（筛选期和基线期两次血压>140/90 ）； 3.既往或现患心血管疾病（包括冠心病、脑卒中、心律失常、心力衰竭）； 4.愿意参加并能够签署知情同意。；

排除标准

1.继发性高血压； 2.严重肾脏疾病 (CKD 4 级以上)； 3.怀孕或打算怀孕； 4. 12个月内预期搬离； 5.预期寿命<12 个月且行动不便无法到村医诊所就诊患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)；明光市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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