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【ChiCTR-INR-16009988】日间局麻下开放式腹股沟疝无张力修补术推广的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009988

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹股沟疝

试验通俗题目

日间局麻下开放式腹股沟疝无张力修补术推广的可行性研究

试验专业题目

日间局麻下开放式腹股沟疝无张力修补术推广的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较日间与择期、局麻与全麻下开放式腹股沟疝无张力修补术的临床疗效，将局麻与日间手术结合，制定合理规范的日间局麻腹股沟疝诊疗的临床路径，以此降低手术的风险，减轻术后疼痛，促进快速康复，从而提升日间腹股沟疝的整体疗效，并将该临床路径向基层医院推广，提高日间腹股沟疝手术的开展率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由专人采用计算机生成随机表单模式进行分组，分组结果依次装入标有序号的不透明密封信封。临床医生依照序号依次进行开封分组，不得随意打乱次序。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断为腹股沟疝的患者； 2.18岁≤年龄≤75岁； 3.应符合美国麻醉协会（ ASA）Ⅰ-Ⅱ级标准，有合并疾病的患者，病情应稳定在3个月以上。；

排除标准

1.不愿意参加受试者； 2.存在严重的合并症者； 3.嵌顿疝、巨大阴囊疝、复发疝；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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