【ChiCTR-ONN-17010740】磁惊厥治疗与无抽搐电痉挛治疗抑郁发作的对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR-ONN-17010740

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2017-02-27

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁发作

试验通俗题目

磁惊厥治疗与无抽搐电痉挛治疗抑郁发作的对照研究

试验专业题目

磁惊厥治疗与无抽搐电痉挛治疗抑郁发作的对照研究

申办单位信息

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100088

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临床试验信息

试验目的

抑郁发作作为一种高致残性疾病，是一个重大的公共卫生问题。研究发现改良电痉挛治疗（modified electroconvulsive therepy, MECT）治疗中重度抑郁发作起效快、效果好，但是有记忆等认知不良反应。目前，国外经过临床前及临床初步研究显示，磁痉挛治疗（magnetic seizure therapy, MST）作为治疗抑郁发作的一种新的有效方法，无认知副作用。本研究通过比较磁痉挛治疗与无抽搐电痉挛治疗抑郁发作高密度脑电静息态和事件相关电位以及认知功能的改变，探讨MST与MECT疗效和认知作用的差别，评估MST和MECT治疗前后脑功能改变，并为磁惊厥和无抽搐电痉挛治疗抑郁发作的治疗机制研究提供参考依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机试验

盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2018-02-28

是否属于一致性

入选标准

1）年龄为18-50岁，性别不限；右利手；初中以上文化水平； 2）符合美国精神障碍诊断统计手册第四版（DSM-IV）中抑郁发作诊断标准； 3）汉密尔顿抑郁量表17项（HAMD-17）评分≥18分； 4）临床医师建议进行痉挛治疗者； 5）所有被试及其监护人在参加研究前均被告知本研究的详细情况及注意事项，所有被试均为自愿参加，被试及其监护人并于入组研究前同时书面签署知情同意书。；

排除标准

1）伴有器质性脑病及痴呆、严重的躯体疾病、物质滥用、头部外伤、癫痫史、帕金森等神经疾病患者及室性心律失常和其它不适合接受痉挛治疗者； 2）不合作者； 3）计划怀孕或孕期者； 4）对麻醉药丙泊酚或依托咪酯和肌松药琥珀胆碱过敏者； 5）在1月内接受过无抽搐电痉挛治疗和重复经颅磁刺激治疗者； 6）入组前3天内使用过长效抗惊厥药物； 7）有影响痉挛治疗发作的其他疾病者； 8）难治性抑郁患者； 9）体内有心脏起搏器、深部脑刺激器、迷走神经刺激器等金属制品的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100088

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